Avantajele companiei
Echipa profesională
REALY are un departament de dezvoltare dedicat dezvoltării de reactivi IVD. Personalul nostru tehnic este responsabil pentru dezvoltarea procesului, îmbunătățirea procesului și dezvoltarea formulării.
Asigurarea calității
Avem certificate CE, certificare a sistemului de calitate ISO 13485, licență de fabricație și autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim certificatele FDA și alte certificate.
Control strict al calității
Mențineți un control strict al calității în timpul procesului. Siguranța produselor noastre este verificată prin proceduri extinse de testare, eșantionare și verificare pentru a îndeplini specificațiile finale ale produsului.
Vânzări către lume
În fiecare an participăm la expoziții medicale în multe țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC. Rețeaua de vânzări a acoperit peste 80 de țări și regiuni, distribuind produse de înaltă calitate la prețuri foarte competitive.
Ce este dispozitivul de testare a feritinei
Un dispozitiv de testare a feritinei test rapid pentru evaluarea cantitativă a feritinei în ser uman, plasmă, sânge integral. Numai pentru uz profesional pentru diagnostic in vitro. Dispozitivul de testare rapidă feritină (aur coloidal) este un test de diagnostic in vitro pentru detectarea cantitativă a concentrației de feritină în ser uman, plasmă și sânge integral. Aplicarea testului de cromatografie imună și a corolarului utilizat cu Analizorul imunotest cantitativ portabil RL-A2000, utilizat în principal pentru diagnosticul auxiliar. Dispozitivul de testare rapidă feritină (aur coloidal) este un imunotest tip sandwich. la testare, probele de antigen Fer și anticorpi Fer de pe conjugat apar mai întâi reacția imună, formează complexul imun. Complexul imun curge ca probă în membrana de nitroceluloză, și reacționează cu anticorpii Fer de acoperire în avans, apoi se fixează.
Diagnostic rapid
Dispozitivele de testare a feritinei POC permit furnizorilor de servicii medicale să obțină rezultate rapid, adesea în câteva minute, facilitând diagnosticarea imediată și inițierea promptă a tratamentului. Cu testarea feritinei POC, există mai puțină cerere pentru resursele centralizate de laborator, permițând o mai bună alocare a personalului și a echipamentelor pentru mai multe complexe. teste.
Comoditate
Dispozitivele la punctul de îngrijire permit efectuarea testării în afara setărilor tradiționale de laborator, cum ar fi în clinici, spitale sau chiar acasă, reducând nevoia de trimiteri către laboratoare specializate. Confortul testării POC poate crește conformitatea pacientului cu testarea recomandată. programe, în special pentru afecțiunile cronice care necesită monitorizare continuă.
Eșantionare non-invazivă
Multe teste de feritină utilizează probe de sânge capilar obținute prin înțepături ale degetelor, minimizând disconfortul și riscul asociat cu prelevarea de sânge venos. Permițând detectarea în timp util a deficiențelor de fier, testarea feritinei ajută la gestionarea mai eficientă a anemiei și a afecțiunilor asociate, potențial îmbunătățind rezultatele pacientului.
Eficiența costurilor
Testarea POC poate reduce costurile eliminând nevoia de transport la un laborator, taxele de procesare și timpii de așteptare pentru rezultate. De asemenea, permite o intervenție mai devreme, care poate preveni complicațiile și poate reduce cheltuielile generale de asistență medicală.
Ușurința în utilizare
Dispozitivele de testare a feritinei sunt în general ușor de utilizat, necesitând o pregătire minimă, ceea ce le face accesibile unei game largi de furnizori de servicii medicale, inclusiv celor aflați la distanță sau cu resurse limitate.
Monitorizare în timp real
Pentru pacienții care urmează terapie cu fier, monitorizarea regulată a nivelului de feritină este crucială. Dispozitivele POC facilitează verificări frecvente fără inconvenientul deplasărilor multiple la un laborator.
Care sunt aplicațiile dispozitivului de testare a feritinei
Diagnosticul anemiei prin deficit de fier (IDA).
Feritina este un marker al rezervelor totale de fier din corp. Nivelurile scăzute de feritină sugerează deficiența de fier, care este frecvent asociată cu anemie. Testarea feritinei ajută la confirmarea diagnosticului de IDA.
Monitorizarea inflamației și infecțiilor
Nivelurile crescute de feritină pot indica inflamație, infecție sau alte afecțiuni precum bolile autoimune. Feritina este o proteină în fază acută, iar nivelurile sale cresc ca răspuns la eliberarea de citokine în timpul inflamației.
Evaluarea bolilor cronice
Afecțiuni precum boala cronică de rinichi, insuficiența cardiacă și bolile hepatice pot afecta metabolismul fierului și pot duce la modificări ale nivelului de feritină. Monitorizarea feritinei poate fi utilă în gestionarea acestor pacienți.
Evaluarea stării nutriționale
Testarea feritinei face parte din evaluările nutriționale, ajutând la identificarea persoanelor care pot avea deficiențe alimentare de fier sau alți nutrienți care afectează absorbția și utilizarea fierului.
Screeningul hemocromatozei ereditare
Această tulburare genetică determină acumularea excesivă de fier în organism. Deși nu este instrumentul principal de screening, testarea feritinei poate fi utilizată pentru a monitoriza nivelul de fier la pacienții cu hemocromatoză sau pentru a ajuta la excluderea afecțiunii atunci când sunt suspectate rezerve crescute de fier.
Monitorizarea terapeutică a medicamentelor
Anumite medicamente, cum ar fi suplimentele de fier sau agenții antimalarici, pot afecta nivelul de feritină. Testarea feritinei poate ajuta la ajustarea dozelor sau la evaluarea eficacității tratamentului. După transfuzii de sânge sau intervenții chirurgicale, nivelurile feritinei pot fi monitorizate pentru a evalua rezervele de fier din organism și pentru a ghida intervențiile adecvate pentru a preveni sau trata anemia postoperatorie.
Anumite medicamente, cum ar fi suplimentele de fier sau agenții antimalarici, pot afecta nivelul de feritină. Testarea feritinei poate ajuta la ajustarea dozelor sau la evaluarea eficacității tratamentului. După transfuzii de sânge sau intervenții chirurgicale, nivelurile feritinei pot fi monitorizate pentru a evalua rezervele de fier din organism și pentru a ghida intervențiile adecvate pentru a preveni sau trata anemia postoperatorie.
Tipuri de dispozitive de testare a feritinei
Analizoare de laborator
Acestea sunt instrumente mai mari și mai sofisticate găsite în laboratoarele clinice. Ei folosesc diverse tehnici de testare, cum ar fi testul imunosorbent legat de enzime (ELISA), imunotestul chemiluminiscent (CLIA) sau imunotestul cu particule magnetice (MPI) pentru a detecta feritina. Probele sunt procesate în loturi, iar rezultatele sunt de obicei disponibile în câteva ore până la o zi. Aceste analizoare oferă sensibilitate și precizie ridicate, dar necesită personal calificat pentru a opera și a interpreta rezultatele.
Dispozitive Point-of-Care (POC).
Acestea sunt instrumente mai mici, portabile, concepute pentru testarea rapidă la punctul de îngrijire, cum ar fi în cabinetul unui medic sau chiar acasă. Dispozitivele POC folosesc adesea teste de flux lateral sau benzi imunocromatografice similare testelor de sarcină. Utilizatorul adaugă o probă de sânge la dispozitiv, iar concentrația de feritină este citită vizual sau cu ajutorul unui cititor digital. Dispozitivele POC oferă rezultate rapide, de obicei în câteva minute, dar pot oferi o gamă mai restrânsă de măsurători în comparație cu analizoarele de laborator și pot fi mai puțin sensibile și precise.
Cum se detectează dispozitivul de testare a feritinei
Analize de laborator
Această metodă presupune trimiterea probei de sânge la un laborator clinic unde este de obicei analizată folosind tehnici de imunotestare. Testele imunologice sunt teste biochimice care folosesc anticorpi specifici feritinei pentru a detecta și cuantifica cantitatea de feritină prezentă în sânge. Există mai multe tipuri de imunoteste disponibile, inclusiv.
Testul imunosorbant legat de enzime (ELISA)
O tehnică comună în care un anticorp legat de o enzimă reacţionează cu feritina din probă. După spălarea substanțelor nelegate, se adaugă un substrat colorimetric sau fluorescent, iar enzima catalizează o reacție care produce un semnal măsurabil proporțional cu cantitatea de feritină din probă.
Testul imunologic cu chemiluminiscență (CLIA)
Similar cu ELISA, dar folosește o substanță care emite lumină în loc de o enzimă. Intensitatea luminii emise este măsurată și corelată cu concentrația de feritină.
Radioimunotest (RIA)
Acum, mai puțin frecvent utilizat din cauza preocupărilor legate de radioactivitate, RIA implică utilizarea unui izotop radioactiv atașat la un anticorp. Cantitatea de radioactivitate detectată este invers proporțională cu concentrația de feritină din probă.
Testarea la punctul de îngrijire (POCT)
Această metodă permite testarea rapidă la locul în care pacientul este tratat, fără a fi necesară trimiterea probei la laborator. Dispozitivele POCT folosesc adesea teste cu debit lateral sau imunotestări pe bază de cartuş care oferă rezultate în câteva minute. Aceste teste implică de obicei adăugarea unei picături de sânge la o bandă de testare sau un cartuş, care conţine anticorpi specifici care se leagă de feritină. O citire vizuală, cum ar fi o schimbare a culorii sau un afișaj digital, indică nivelul feritinei pe baza gradului de legare. trebuie luată în considerare la interpretarea rezultatelor.
Cum să alegi dispozitivul de testare a feritinei
Acuratețe și precizie
Căutați dispozitive care au fost validate conform metodelor standard de laborator pentru a vă asigura acuratețea. Precizia este, de asemenea, importantă pentru a menține rezultate consistente în timpul testelor repetate.
Sensibilitate și specificitate
Dispozitivul ar trebui să fie capabil să detecteze niveluri scăzute de feritină pentru diagnosticarea precoce a deficienței de fier și niveluri ridicate pentru indicații de inflamație sau supraîncărcare cu fier. Verificați dacă dispozitivul a primit aprobarea de la organismele de reglementare relevante, cum ar fi FDA din Statele Unite sau CE. marcaj în Europa, indicând că îndeplinește standardele de siguranță și performanță.
Tip eșantion
Determinați dacă dispozitivul necesită sânge integral, ser sau plasmă. Unele dispozitive sunt concepute pentru sângele capilar colectat prin înțepare cu degetul, care este mai puțin invaziv decât puncția venoasă. Rezultatele rapide pot fi benefice pentru testarea la punctul de îngrijire, dar asigură-te că viteza nu compromite acuratețea testului.
Raza de detectare
Dispozitivul ar trebui să acopere nivelurile așteptate de feritină pentru populația testată, cu un interval suficient de larg pentru a detecta cu precizie atât valorile scăzute, cât și cele ridicate. Verificați dacă dispozitivul vine cu măsuri de control al calității încorporate sau necesită controale suplimentare pentru a asigura performanța și fiabilitatea continuă. .
Cost
Luați în considerare costul dispozitivului, inclusiv prețul de achiziție, întreținerea și componentele de unică folosință. Echilibrați costurile cu beneficiile și frecvența utilizării. Dacă doriți, căutați dispozitive care se pot integra cu ușurință cu sistemele EHR pentru transferul de date fără probleme și păstrarea înregistrărilor.
Suport tehnic și instruire
Asigurați-vă că producătorul oferă suport tehnic și materiale de instruire adecvate pentru a asigura utilizarea și depanarea corespunzătoare. Pentru setările de sănătate mobile sau comunitare, portabilitatea poate fi un factor important de luat în considerare.
Cum se întreține dispozitivul de testare a feritinei
Curatenie
După fiecare utilizare, curățați dispozitivul conform instrucțiunilor producătorului. Aceasta poate implica ștergerea suprafețelor cu un șervețel dezinfectant sau utilizarea unei soluții de curățare specializate. Asigurați-vă că evitați substanțele chimice dure care ar putea deteriora componentele sensibile ale dispozitivului.
Intretinere preventiva
Verificați în mod regulat orice uzură sau deteriorare a dispozitivului. Înlocuiți imediat toate piesele uzate pentru a preveni defecțiunile.
Calibrare
Calibrați dispozitivul în mod regulat utilizând standardele de calibrare furnizate de producător sau urmând programul recomandat pentru recalibrare. Calibrarea asigură că rezultatele sunt precise și precise prin ajustarea scalei de măsurare a dispozitivului.
Depozitare
Păstrați dispozitivul într-un loc răcoros și uscat, ferit de lumina directă a soarelui și de temperaturi extreme. Dacă dispozitivul nu este utilizat pentru o perioadă lungă de timp, urmați recomandările producătorului pentru depozitare pe termen lung.
Actualizări software
Dacă dispozitivul este electronic și are software, asigurați-vă că este actualizat cu cea mai recentă versiune pentru a îmbunătăți funcționalitatea și pentru a rezolva orice erori care ar putea afecta performanța.
Instruire
Asigurați-vă că toți utilizatorii dispozitivului sunt instruiți corespunzător cu privire la operarea și întreținerea acestuia. Utilizarea corectă poate preveni deteriorarea accidentală și poate asigura că dispozitivul este utilizat corect.
Depanare
Consultați manualul producătorului pentru sfaturi de depanare dacă dispozitivul nu funcționează corect. Contactați asistența tehnică pentru asistență dacă problema nu poate fi rezolvată.
Inventar de consumabile
Păstrați un inventar al consumabilelor necesare, cum ar fi benzile de testare, reactivii sau calibratoarele și înlocuiți-le înainte ca acestea să se epuizeze pentru a evita timpul de nefuncționare.
Control de calitate
Efectuați verificări regulate de control al calității folosind mostre de control furnizate de producător sau folosind propriile protocoale interne de control al calității.
Fabrica noastra
În fiecare an participăm la expoziții medicale în diverse țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC etc. Avem certificate CE, certificare ISO 13485 pentru sistemul de calitate, Licență de fabricație, autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim FDA și alte certificate. Rețeaua de vânzări a Real Tech a acoperit peste 80 de țări și zone, oferind o oportunitate interesantă de distribuire a produselor de calitate la un preț foarte competitiv. Suntem dedicați să facem lumea un loc mai bun, oferind oamenilor produse și servicii de înaltă calitate. Oamenii noștri de cercetare și dezvoltare sunt implicați în dezvoltarea proceselor, îmbunătățirea procesului, formularea și dezvoltarea analitică. Această facilitate este recunoscută de Administrația de Stat pentru Alimente și Medicamente, Guvernul Chinei. Kiturile de testare rapidă antigen COVID-19 sunt produsul nostru principal, inclusiv teste profesionale și test rapid la domiciliu.




certificat





FAQ
Tag-uri populare: Dispozitiv de testare a feritinei, producători de dispozitive de testare a feritinei din China, furnizori, fabrică, test de alergie potinstrument portabil de diagnosticarenumărul de troponinetest de fitness pottestarea abuzului de substanțe poct




















