Autotest saliva

De ce să alegi cu adevărat?

Echipa profesională

REALY are un departament de dezvoltare dedicat dezvoltării de reactivi IVD. Personalul nostru tehnic este responsabil pentru dezvoltarea procesului, îmbunătățirea procesului și dezvoltarea formulării.

Asigurarea calității

Avem certificate CE, certificare a sistemului de calitate ISO 13485, licență de fabricație și autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim certificatele FDA și alte certificate.

Control strict al calității

Mențineți un control strict al calității în timpul procesului. Siguranța produselor noastre este verificată prin proceduri extinse de testare, eșantionare și verificare pentru a îndeplini specificațiile finale ale produsului.

Vânzări către lume

În fiecare an participăm la expoziții medicale în multe țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC. Rețeaua de vânzări a acoperit peste 80 de țări și regiuni, distribuind produse de înaltă calitate la prețuri foarte competitive.

Ce este autotestul salivare?

Testarea salivei sau Salivaomics este o tehnică de diagnosticare care implică analiza de laborator a salivei pentru a identifica markerii de afecțiuni endocrine, imunologice, inflamatorii, infecțioase și de alte tipuri. Saliva este un fluid biologic util pentru determinarea hormonilor steroizi, cum ar fi cortizolul, materialul genetic precum ARN-ul, proteinele precum enzimele și anticorpii și o varietate de alte substanțe, inclusiv metaboliți naturali, inclusiv nitritul de salivă, un biomarker pentru starea oxidului nitric.

Principiul autotestului salivare

Dispozitivul de testare rapidă a salivare COVID-19 Ag utilizează imunotestul tip sandwich cu anticorpi dublu. Membrana NC pre-imobilizată cu anticorpi monoclonali împotriva antigenului SARS-CoV-2 și anticorpilor policlonali anti-șoarece și aurul coloidal conjugat cu anticorpi monoclonali specifici antigenului SARS-CoV-2. Dacă antigenul SARS-CoV-2 este prezent în probă, se formează un complex între conjugatul anti-SARS-CoV-2 și antigenul va fi capturat de specificul anti-SARS-CoV{{15 }} anticorpi monoclonali acoperiți în regiunea de testare (T). Rezultatele apar în 10 până la 20 de minute sub forma unei linii roșii care se dezvoltă pe bandă. Indiferent dacă proba conține sau nu antigenul SARS-CoV-2, soluția continuă să migreze pentru a întâlni un alt reactiv (un anticorp IgG antișoarece) care leagă conjugații rămași, producând astfel o linie roșie pe regiunea de control (C) .

Beneficiile autotestului salivare

Ușor de adunat

Acest test necesită doar colectarea salivei într-un recipient steril, spre deosebire de tamponul nazal profund (adică, tamponul nazofaringian (NP), care poate fi inconfortabil pentru pacient și necesită personal calificat care poartă echipament special de protecție personală (EIP) pentru colectare. .

Sunt necesare mai puține materiale de colectare

Saliva poate fi colectată în recipiente sterile care sunt disponibile pe scară largă, ieftine și nu necesită conservanți sau recipiente speciali. În aceste vremuri, în care proviziile sunt rare, acest lucru este foarte de dorit.

Human Monkeypox Virus (MPV) IgG/IgM Antibody Rapid Test Device

Mai puțini pași în testare

Testarea acizilor nucleici prin amplificare moleculară (adică, PCR) necesită, în general, ca ARN-ul viral să fie îndepărtat din eșantion și purificat. Testul Saliva folosește o procedură simplă care nu necesită instrumente pentru a deschide virusul și a elimina ARN-ul viral.

Human Monkeypox Virus (MPV) Real Time PCR Assay Kit

Accesibilitatea instrumentelor

Testul saliva poate fi efectuat pe mai multe tipuri de instrumente găsite în laboratoare moleculare clinice specializate, permițând acelor laboratoare să înceapă testarea fără a achiziționa instrumente suplimentare și costisitoare.

Aplicații ale autotestului salivare

Utilizarea salivei la screeningul persoanelor simptomatice

Deși sensibilitatea va diferi în funcție de tehnica diferită de colectare a probei și luând în considerare limitările acestui tip de eșantion, saliva poate fi utilizată ca alternativă pentru testele RT-PCR.

Utilizarea salivei în screening-ul persoanelor asimptomatice

Având în vedere ușurința de utilizare și natura neinvazivă a colectării salivei, poate avea mari beneficii dacă este utilizat pentru autocolectare și testarea repetă a indivizilor în anumite setări. Prin urmare, specimenul de salivă poate fi considerat o opțiune pentru detectarea SARS-CoV-2 la persoanele asimptomatice cărora li se cere să se autotesteze frecvent din motive profesionale sau din alte motive.

Utilizarea salivei în testarea copiilor

Deoarece colectarea salivei este ușoară și neinvazivă, ar trebui să ofere o abordare fezabilă pentru testarea pe scară largă a SARS-CoV-2 la copii.

Componentele trusei de autotest saliva

1. Dispozitiv de testare
2. Capac tampon și filtru
3. Tub de colectare a probelor și capac și pâlnie de colectare a probelor
4. Manual de instrucțiuni și Ghid rapid

Etapele operaționale ale autotestului salivare

01/

Spălați-vă mâinile înainte de testare.

02/

Scoateți testul din ambalaj.

03/

Scoateți colectorul de salivă din bază.

04/

Scoateți protectorul de pe vârf.

05/

Tușiți adânc de 4 ori în gură.

06/

Frecați vârful colectorului de limbă și de interiorul ambilor obraji.

07/

Așezați vârful colectorului sub sau în lateralul limbii.

08/

Așteptați 2 minute cu vârful colectorului în interiorul gurii, asigurându-vă că rămâne într-un unghi în sus.

09/

După 2 minute, scoateți colectorul din gură și împingeți vârful ferm în bază.

10/

Aliniați partea superioară a bazei la mijlocul inelului de susținere.

11/

Așteptați 15 minute, apoi verificați rezultatele. Rezultatele vor fi invalide după 30 de minute.

12/

Puneți setul într-o pungă de plastic și aruncați-l folosind gunoiul menajer sau coșul de gunoi.

Citiți rezultatele testului

Rezultat pozitiv
O linie colorată ar trebui să fie în regiunea de control (C) și o altă linie colorată ar trebui să fie în regiunea de testare (T).

*Notă: intensitatea culorii în regiunea liniei de testare (T) va varia în funcție de cantitatea de antigen SARS-(CoV-2 prezentă în probă. Orice nuanță de culoare din regiunea de testare (T) trebuie fi considerat un rezultat pozitiv.

Rezultat negativ
Nu apare nicio linie colorată aparentă în regiunea liniei de testare (T). Este puțin probabil să aveți COVID-19. Cu toate acestea, este posibil ca acest test să dea un rezultat negativ care este incorect (un fals negativ) la unele persoane cu COVID-19. Aceasta înseamnă că este posibil să aveți în continuare COVID-19 chiar dacă testul este negativ. Dacă aveți simptome precum dureri de cap, migrene, febră, pierderea mirosului sau a gustului, contactați cea mai apropiată unitate medicală conform regulilor autorităților noastre locale.

Rezultat nevalid
Volumul insuficient al probei sau tehnicile procedurale incorecte sunt cele mai probabile motive pentru eșecul liniei de control. Examinați procedura și repetați testul cu un nou test sau contactați centrul nostru de testare COVID-19.

Precauții ale trusei de autotest saliva

Fiecare dispozitiv este de unică folosință și nu poate fi reutilizat.
NU mâncați, beți, fumați, periați dinții sau mestecați gumă timp de 30 de minute înainte de a colecta saliva. Nu inghiti.
A nu se lasa la indemana copiilor. Copiii cu vârsta de 2-15 ani ar trebui să fie testați de un adult. Copiii cu vârsta de peste 15 ani trebuie să fie asistați de un adult. Nu utilizați acest test la copii sub 2 ani.
Utilizați un test separat pentru fiecare persoană.
Acest test este doar pentru uz uman.
Citiți prospectul înainte de utilizare.
Nu utilizați dacă punga este deteriorată sau deschisă.

Depozitare și stabilitate

Trebuie păstrat la 2 grade ~ 30 de grade, ținut uscat și ferit de lumina soarelui.
Perioada de valabilitate este de 18 luni.
Pentru fiecare test, trebuie utilizat în 30 de minute după desigilare.
Data producției și data expirării sunt indicate pe eticheta ambalajului.
Probele trebuie utilizate cât mai curând posibil după colectare și nu trebuie păstrate mult timp la temperatura camerei. Dacă proba nu poate fi detectată la timp, proba poate fi stocată timp de 48 de ore la 2 grade - 8 grade . Depozitarea pe termen lung trebuie înghețată la - 20 grade, evitați înghețarea și dezghețarea repetată.

Limitarea autotestului salivare

Testele sunt pentru diagnosticare, dacă credeți că ați putea fi infecțios, vă rugăm să contactați medicul de familie pentru asistență suplimentară.

Performanța cardului de testare depinde de cantitatea de virus (antigen) din probă și se poate corela sau nu cu rezultatele culturii virale efectuate pe aceeași probă.

Nerespectarea procedurii de testare poate afecta negativ performanța testului și/sau poate invalida rezultatul testului.

Citirea rezultatelor în mai puțin de 10 minute poate duce la un rezultat fals negativ, în timp ce citirea rezultatelor după mai mult de 15 minute poate duce la un rezultat fals pozitiv.

Dacă volumul probei nu este suficient, testul nu poate fi efectuat cu succes.

Certificatul nostru

Am trecut diverse certificate, cum ar fi CE și ISO, iar produsele pe care le oferim au asigurare a calității.

Probleme obișnuite ale autotestului salivare

Î: Ce este autotestarea salivei?

R: Kit-ul de testare a saliva antigen COVID-19 este destinat utilizării de către neprofesionişti şi permite auto-testarea acasă. Testul identifică antigenul nucleoproteic viral SARS-CoV-2. Antigenul este în general detectabil în probele de salivă în timpul fazei acute a infecției.

Î: Ce vă spune un test de salivă?

R: Testarea salivei este utilizată pentru a detecta sau a diagnostica numeroase afecțiuni și stări de boală, inclusiv boala Cushing, anovulația, HIV, cancer, paraziți, hipogonadism și alergii. Testarea salivară a fost folosită chiar de guvernul SUA pentru a evalua schimbările de ritm circadian la astronauți înainte de zbor și pentru a evalua profilurile hormonale ale soldaților care urmează un antrenament militar de supraviețuire.

Î: Sunt exacte testele cu saliva COVID?

R: În primul rând, testul cu salivă nu este o alternativă la testul COVID-19 PCR pentru nas și gât, care este încă cel mai precis test de diagnostic pentru oricine este suspectat de COVID-19. Deși procesul de testare în laborator este același, o probă de salivă este doar cu aproximativ 85% la fel de precisă ca un tampon pentru nas și gât.

Î: Este mai bună trusa de testare a saliva sau nazală COVID la domiciliu?

R: Participanții au indicat că luarea unui eșantion a fost mai ușoară pentru Ag-RDT salivă autoefectuat decât pentru Ag-RDT nazal autoefectuat, cu o proporție mai mare de participanți indicând că a fost ușor sau foarte ușor pentru Ag-RDT salivă decât pentru Ag-RDT nazal.

Î: Ce boli pot fi detectate într-un test de salivă?

R: Cu tehnologii noi și foarte sensibile, nivelul scăzut de analiți din salivă nu mai este o limitare. Aproape orice poate fi măsurat în sânge poate fi măsurat și în salivă. Saliva a fost folosită în mod fiabil pentru a detecta HIV-1 și -2 și hepatita virală A, B și C. Poate fi folosită și pentru a monitoriza o varietate de droguri, inclusiv marijuana, cocaina și alcoolul.

Î: Se poate detecta TBC în salivă?

R: Gradul semicantitativ Xpert Ultra a fost sistematic mai mare în spută decât într-o probă de salivă pereche de la același pacient. În concluzie, testarea moleculară a salivei pentru diagnosticarea TB activă a fost fezabilă și aproape la fel de sensibilă ca testarea moleculară a sputei într-un cadru cu sarcină mare a TB.

Î: Cât timp este bună o probă de salivă?

R: Setul de colectare a salivei include o soluție tampon care este adăugată în salivă imediat după ce ați terminat de furnizat proba. Această soluție stabilizează ADN-ul și previne contaminarea bacteriană. Probele tamponate sunt stabile la o gamă largă de temperaturi ({0}}ºF până la 122ºF sau -20ºC până la 50ºC) timp de până la 6 luni.

Î: Este corectă testarea salivei pentru hormoni?

R: Testarea salivei măsoară cu exactitate hormonii care sunt „biodisponibili” pentru organe și țesuturi. Dacă aceste niveluri active sunt prea mari sau prea scăzute, aceasta poate fi cauza din spatele problemelor de sănătate, cum ar fi perioadele neregulate, creșterea în greutate, oboseala, bufeurile, transpirațiile nocturne și multe altele.

Î: Poate fi testat Covid cu salivă?

R: Pot fi folosite indiferent dacă aveți sau nu simptome. Un rezultat pozitiv PCR sau alt test de amplificare moleculară înseamnă că o persoană are în prezent COVID-19. Testele moleculare sunt efectuate prin recoltarea unui tampon nazal sau a unei probe de salivă.

Î: Este testul nazal mai bun decât saliva?

R: Un alt pretipărire recent se deschide într-o nouă filă sau fereastră de la cercetătorii din Africa de Sud, de asemenea, pe baza a 67 de cazuri Omicron și Delta, că testele pozitive ale salivare au fost mai fiabile decât tampoanele nazale pozitive la mijlocul cornetului pentru Omicron.

Î: Cât de eficient este testul antigenului salivare?

R: Rata cotelor de diagnosticare a fost calculată la 87 (95% CI 19-395), iar aria de sub curbă a fost calculată ca 0,92 (95% CI 0.90-0 .94) sugerând o performanță foarte bună a testelor de salivă în detectarea SARS-CoV-2. Concluzie: Testarea salivei are o capacitate discriminativă și de diagnostic foarte bună de a detecta SARS-CoV-2.

Î: Care test de acasă COVID folosește saliva?

R: Cum funcționează kitul de colectare a testelor P23 At-Home Covid-19? Kitul de colectare a testelor P23 At-Home Covid-19 vă oferă o modalitate de a fi testat pentru virus din confortul și securitatea propriei case, oferind un specimen de salivă. Nu este necesară nicio călătorie la cabinetul medicului sau la alt furnizor de asistență medicală pentru a obține testarea COVID-19.

Î: Ce face pozitiv un test de salivă?

R: Un rezultat pozitiv indică prezența antigenelor virale și sunt necesare teste suplimentare. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau coinfecția cu alți viruși. Un rezultat negativ trebuie tratat ca prezumtiv și nu exclude infectarea cu COVID-19.

Î: Saliva sau testul de sânge este mai precis?

R: Luați în considerare să puneți deoparte seringa, ameliorând pacientul de frica și disconfortul cauzat de înțepătura cu ac și, în schimb, să colectați mostre de salivă. Nu numai că testele de salivă de astăzi sunt extrem de sensibile și precise, dar diagnosticele de salivă oferă și cea mai fiabilă metodă de măsurare a nivelurilor de hormoni liberi, biodisponibili.

Î: De ce este important diagnosticul cu saliva?

R: Diagnosticul salivei este o metodă de diagnosticare a bolilor prin detectarea biomarkerilor legați de boli specifice ale organelor din salivă. Este considerat a fi o modalitate foarte promițătoare, care poate oferi un diagnostic precoce și precis, poate îmbunătăți prognosticul și poate efectua o monitorizare bună după tratament.

Î: Ce infecții pot fi găsite în salivă?

R: Iată câteva alte boli care pot ajunge din saliva în nas, gât și plămâni: rinovirus (răceli).
Virus gripal.
Virusul Epstein-Barr (mononucleoză sau mono).
Herpes tip 1 (herpes labial).
Bacteriile streptococi.
Hepatita B și hepatita C.
Citomegalovirus (un risc în timpul dezvoltării fetale).

Î: Puteți face un test Covid în gât?

R: Unii oameni efectuează un tampon în gât pentru a testa pentru COVID acasă, folosind teste antigen. Un tampon pentru gât este probabil mai bun la detectarea COVID decât tampoanele nazale. Variante mai noi, cum ar fi Omicron, sunt de obicei mai detectabile în salivă decât în nări.

Î: Cum colectați saliva pentru testul Covid?

R: 1 Scuipați până când cantitatea de salivă (nu bule) ajunge la linia de umplere. 2 Închideți strâns capacul împingând cu putere capacul pâlniei până când auziți un clic puternic. 3 Deșurubați pâlnia din tub. 4 Folosiți capacul mic pentru a închide tubul ermetic.

Î: Testul de salivă COVID nu este exact?

R: Deși procesul de testare în laborator este același, o probă de salivă este doar cu aproximativ 85% la fel de precisă ca un tampon pentru nas și gât. Avantajul testării salivei constă în ușurința colectării. Este rapid, nedureros și poate fi colectat de către persoană, ceea ce înseamnă că probele pot fi colectate cu ușurință în fiecare zi.

Î: Există testul antigenului salivare?

R: Deoarece sunt un test pe bază de salivă, mulți oameni le consideră mai ușor de utilizat decât testele cu tampon antigen. Kitul de testare a antigenului salivă COVID-19 este utilizat pentru detectarea calitativă a antigenului noului coronavirus (COVID-19) în proba de salivă, numai pentru diagnostic in vitro.

Î: Care este fiabilitatea testării salivei?

R: Rata cotelor de diagnosticare a fost calculată la 87 (IC 95% 19–395), iar aria de sub curbă a fost calculată ca 0,92 (IC 95% 0,90– 0,94) sugerând o performanță foarte bună a testelor salivare în detectarea SARS-CoV-2.

Î: Testul salivei contează ca PCR?

R: Un rezultat pozitiv PCR sau alt test de amplificare moleculară înseamnă că o persoană are în prezent COVID-19. Testele moleculare sunt efectuate prin recoltarea unui tampon nazal sau a unei probe de salivă.

Fiind unul dintre cei mai profesioniști producători și furnizori de autotestare a salivei din China, suntem caracterizați de produse de calitate și servicii bune. Vă rugăm să fiți sigur că veți testa automat saliva ieftină cu ridicata din fabrica noastră. Contactați-ne pentru mai multe detalii.

tampon nazal colectat de sine Test de antigen la Home Kit PCR și antigen