Kit de testare antigen saliva

De ce să alegi cu adevărat?

Echipa profesională

REALY are un departament de dezvoltare dedicat dezvoltării de reactivi IVD. Personalul nostru tehnic este responsabil pentru dezvoltarea procesului, îmbunătățirea procesului și dezvoltarea formulării.

Asigurarea calității

Avem certificate CE, certificare a sistemului de calitate ISO 13485, licență de fabricație și autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim certificatele FDA și alte certificate.

Control strict al calității

Mențineți un control strict al calității în timpul procesului. Siguranța produselor noastre este verificată prin proceduri extinse de testare, eșantionare și verificare pentru a îndeplini specificațiile finale ale produsului.

Vânzări către lume

În fiecare an participăm la expoziții medicale în multe țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC. Rețeaua de vânzări a acoperit peste 80 de țări și regiuni, distribuind produse de înaltă calitate la prețuri foarte competitive.

Ce este Kitul de testare a saliva antigen?

Kitul de testare pentru antigen saliva COVID-19 este un imunotest in vitro care detectează variantele SARS-CoV-2 alfa, beta, gamma, kappa și delta. Trusa este pentru detectarea directă și calitativă a antigenelor nucleoproteice virale SARS-CoV-2 din probe de salivă umană recoltate de la indivizi suspectați de COVID-19 în primele 7 zile de la debutul simptomelor. Kit-ul de testare a saliva antigen COVID-19 este destinat utilizării de către neprofesionişti şi permite auto-testarea acasă. Testul identifică antigenul nucleoproteic viral SARS-CoV-2. Antigenul este în general detectabil în probele de salivă în timpul fazei acute a infecției.

Kitul de testare a principiului saliva antigen

Testul COVID-19 Antigen Saliva este un imunotest calitativ pe membrană pentru detectarea antigenelor SARS-CoV-2 în probele de salivă umană. Când antigenul din probă ajunge în zona de testare (T) a membranei, va forma o linie colorată. Absența acestei linii colorate sugerează un rezultat negativ. Pentru a vă asigura că testul este efectuat corect, în zona de control (C) va apărea o linie colorată, dacă testul a fost efectuat corect.

Beneficiile testării salivare

Saliva oferă o siguranță îmbunătățită prin colectarea non-invazivă
Tamponarea nazofaringiană a fost metoda de prelevare de probe pentru testarea virală de când a început pandemia COVID-19, dar un avantaj major al colectării și testării salivei este că este o metodă de colectare neinvazivă. Numai acest fapt captează interesul atât al furnizorului de servicii medicale, cât și al utilizatorului final. Pe măsură ce diagnosticarea salivei a început să fie utilizată pentru testarea SARS-CoV-2, avantajele față de tamponarea nazofaringiană au devenit evidente.

Saliva este un tip de probă mai ușor de autoadministrat
Colectarea salivei este mult mai ușoară, mai flexibilă și introduce opțiunea de auto-colectare convenabilă de către un pacient în prezența unui furnizor de servicii medicale. Colectarea descentralizată și extinderea site-urilor de testare permit eșantionarea unei populații mai largi și mai diverse.

Stabilitate și transportabilitate mai bune
Atâta timp cât există o modalitate de a transporta mostre de la reședința unui pacient la o unitate de testare, un sistem de testare descentralizat oferă avantaje semnificative. Cu testarea SARS-CoV-2, multe teste autorizate de urgență au implementat truse la domiciliu care folosesc metode de colectare a salivei și mai multe studii au demonstrat stabilitatea ARN-ului SARS-CoV-2 în salivă, sub o varietate de conditii de depozitare.

Prelevarea de probe de saliva este o soluție accesibilă
Mai multe studii au raportat caracterul rentabil al prelevării de salivă în comparație cu prelevarea de sânge. Prețul extracției și purificării biomarkerilor salivari selectați este, de asemenea, mai mic: pentru extracția comercială a ADN-ului din salivă, costul este de 6,93 USD per probă față de 10,88 USD per probă de sânge.

Detectarea precisă a biomarkerilor bolilor orale și sistemice
Saliva este un biofluid complex cu o gamă largă de biomarkeri diverși prezenți. Numărul de biomarkeri salivari pentru bolile orale și sistemice este în creștere și sensibile, metodologiile selective au ajutat la detectarea acestora. În salivă au fost identificați biomarkeri ADN, ARN și proteine asociați cu cancer, boli parodontale, boli autoimune, boli virale și bacteriene, boli neurodegenerative și boli cardiovasculare.

Componentele trusei de testare antigen saliva

Kit de testare antigen saliva COVID-19: trusa constă din colector de salivă, bandă de testare și tampon de extracție. Benzile din interiorul carcasei conțin cantități mici de substanțe chimice (proteine, agenți tensioactivi, tampoane biologice, săruri, carbohidrați, polimeri, particule de latex și conservant (azida de sodiu)) și cantități mici de anticorpi sau antigeni ca ingrediente active ale reacției de detecție, conjugate cu latex. particule sau imobilizate pe regiunile liniei de testare. Membrana este nitroceluloza. Banda conține în plus tampoane adsorbante (celuloză), poliester și fibră de sticlă. Colectorul de salivă al fiecărui kit este realizat din fibră de poliester. Componente tampon: tampon biologic, săruri și agenți tensioactivi. Conservanți: azidă de sodiu.

Folie de aluminiu acoperită pentru kit de testare cu o singură pungă.

Fișă de ambalaj (hârtie).

Procedura de testare a trusei de testare a saliva antigen

Aduceți kiturile de testare, reactivii și probele și/sau controalele la temperatura camerei (2 ~ 30 grade) înainte de utilizare.

01/

Scoateți kitul de testare din ambalaj. Etichetați dispozitivul cu identificarea pacientului. Pentru cele mai bune rezultate, testul trebuie efectuat în termen de două ore.

02/

Scoateți trusa de testare din tub cu tampon de extracție. Scoateți capacul de protecție.

03/

Așezați colectorul de salivă (partea cercului din imagine) în partea din spate a gurii. Țineți partea superioară a dispozitivului îndreptată în sus, pentru a fi într-un unghi față de linia orizontală. Țineți 2 minute.

04/

Scoateți colectorul de salivă din gură.

05/

Așezați colectorul de salivă vertical în tubul cu tampon de extracție.

06/

Citiți rezultatele la 15 minute.

Interpretarea rezultatelor trusei de testare a saliva antigen

Pozitiv

Pe membrană apar două benzi colorate. O bandă apare în regiunea de control (C), iar o altă bandă apare în regiunea de testare (T).

Negativ

Doar o bandă colorată apare în regiunea de control (C). Nu apare nicio bandă colorată aparent în regiunea de testare (T).

Invalid

Banda de control nu apare. Rezultatele oricărui test care nu a produs o bandă de control la timpul de citire specificat trebuie să fie aruncate. Vă rugăm să revizuiți procedura și să repetați cu un nou test. Dacă problema persistă, întrerupeți imediat utilizarea setului și contactați distribuitorul local.

NOTĂ

Intensitatea culorii în regiunea de testare (T) poate varia în funcție de concentrația de analiți prezenți în eșantion. Prin urmare, orice nuanță de culoare din regiunea de testare ar trebui considerată pozitivă.
Volumul insuficient al probei, procedura de operare incorectă sau testele expirate sunt cele mai probabile motive pentru eșecul benzii de control.

Precauții ale setului de testare antigen saliva

Vă rugăm să citiți toate informațiile din prospect înainte de a efectua testul.
Numai pentru autotestare pentru diagnostic in vitro.
Nu mâncați, beți sau fumați în zona în care sunt manipulate specimenele sau trusele.
Depozitați într-un loc uscat la 2-30 grade (36-86F), evitând zonele cu exces de umiditate.
Dacă ambalajul din folie este deteriorat sau a fost deschis, vă rugăm să nu utilizați.
Folosiți testul o singură dată. Nu demontați și nu atingeți fereastra de testare a testului de acadele.
Trusa nu trebuie congelată sau folosită după data de expirare tipărită pe ambalaj.
Spălați bine mâinile înainte și după manipulare.
Vă rugăm să vă asigurați că pentru testare este utilizată o cantitate adecvată de mostre. Prea mare sau prea mică dimensiune a eșantionului poate duce la abateri ale rezultatelor.
Toate testele, mostrele și materialele potențial contaminate utilizate trebuie aruncate în punga de eliminare furnizată odată cu testul, în coșul de gunoi corespunzător și spălați-vă pe mâini.

Limitările trusei de testare a saliva antigen

Nerespectarea pașilor de testare poate da rezultate inexacte. Acest test rapid pentru antigen COVID-19 este destinat exclusiv autotestării pentru diagnostic in vitro.

Rezultatele obținute cu testul trebuie luate în considerare împreună cu alte constatări clinice din alte teste și evaluări de laborator, acolo unde sunt disponibile.

Dacă rezultatul testului este negativ sau non-reactiv și simptomele clinice persistă, este posibil să fie pentru că vă aflați în faza foarte timpurie a infecției și este posibil ca virusul să nu fie detectat. Se recomandă să testați din nou cu un nou test 1-2 zile mai târziu sau să solicitați sfatul medicului.

Rezultatele pozitive ale COVID-19 se pot datora infecției cu tulpini de coronavirus nonSARS-CoV-2 sau altor factori de interferență.

Acest test rapid cu antigen COVID-19 este mai puțin fiabil în faza ulterioară a infecției și persoanelor asimptomatice, se recomandă utilizarea testului în primele 7 zile de la debutul simptomelor.

Depozitare și termen de valabilitate

Trusa de testare trebuie depozitată la 2-30 grade , iar termenul de valabilitate este de 18 luni.
După ce sacul din folie de aluminiu este desigilat, se recomandă utilizarea cardului de testare în decurs de 1 oră la temperatura camerei.
Se recomandă utilizarea soluției de extracție în decurs de 1 oră de la deschidere la temperatura camerei.

Certificatul nostru

Am trecut diverse certificate, cum ar fi CE și ISO, iar produsele pe care le oferim au asigurarea calității.

Probleme comune ale setului de testare a saliva antigen

Î: Cum utilizați kitul de testare a saliva antigen?

R: Cu 30 de minute înainte de procedura de colectare a salivei, NU mâncați, beți, fumați sau mestecați gumă. Scoateți caseta din punga de folie sigilată și utilizați-o în 15 minute. Tamponați tamponul plat în gură și limbă pentru a colecta lichidul oral. Scoateți tamponul plat din gură când culoarea violet se mișcă pe fereastra de rezultat din centrul casetei.

Î: Care sunt rezultatele testelor antigenului salivare?

R: Un rezultat pozitiv indică prezența antigenelor virale și sunt necesare teste suplimentare. Rezultatele pozitive nu exclud infecția bacteriană sau coinfecția cu alți viruși. Un rezultat negativ trebuie tratat ca prezumtiv și nu exclude infectarea cu COVID-19. Rezultatele negative trebuie luate în considerare în contextul expunerilor recente ale unui pacient, al istoricului și al prezenței semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu COVID-19. Dacă este necesar, confirmați cu un test molecular. Cardul de testare este destinat utilizării în primele 7 zile de la debutul simptomelor. Testul de salivă antigen COVID-19 este destinat utilizării de către persoane neprofesioniste și permite auto-testarea acasă sau în alte locații.

Î: Ce poate fi detectat într-un test de salivă?

R: Testarea salivei este utilizată pentru a detecta sau a diagnostica numeroase afecțiuni și stări de boală, inclusiv boala Cushing, anovulația, HIV, cancer, paraziți, hipogonadism și alergii. Testarea salivară a fost folosită chiar de guvernul SUA pentru a evalua schimbările de ritm circadian la astronauți înainte de zbor și pentru a evalua profilurile hormonale ale soldaților care urmează un antrenament militar de supraviețuire.

Î: Sunt eficiente testele antigenului salivare?

R: Rata cotelor de diagnosticare a fost calculată la 87 (95% CI 19-395), iar aria de sub curbă a fost calculată ca 0,92 (95% CI 0.90-0 .94) sugerând o performanță foarte bună a testelor salivare în detectarea SARS-CoV-2. Concluzie: Testarea salivei are o capacitate de discriminare și diagnosticare foarte bună de a detecta SARS-CoV-2.

Î: Cât de precis este testul de salivă pentru COVID?

R: Testul cu saliva nu este o alternativă la testul PCR COVID-19 din nas și gât, care este încă cel mai precis test de diagnostic pentru oricine este suspectat de COVID-19. Deși procesul de testare de laborator este același, o probă de salivă este doar cu aproximativ 85% la fel de precisă ca un tampon pentru nas și gât.

Î: Care șobolan este mai bun nazal sau saliva?

R: Din 2819 participanți, 6,5% au avut un test molecular pozitiv. Sensibilitatea generală a fost de 46,7% (39,3–54,2%) pentru Ag-RDT salivă și 68,9% (61,6–75,6%) pentru Ag-RDT nazal. Cu o limită a încărcăturii virale (mai mare sau egală cu 5,2 log10 copii ale genei E SARS-CoV-2/ml) ca indicator al infecțiozității, aceste sensibilități au crescut la 54,9% (46,4–63,3%) și 83,9 % (76,9–89,5%), respectiv.

Î: Cum arată un test COVID pozitiv?

R: Un rezultat POZITIV trebuie să arate atât o linie ALBASTRĂ, cât și o linie ROZ chiar sub linia ALBASTRĂ. Privește cu atenție! Chiar și o linie de testare roz foarte slabă și o linie de control albastră este un rezultat POZITIV. Umbrirea roz sau o linie în apropierea etichetelor de pe bandă nu este considerată un rezultat pozitiv. Nu este nevoie să repetați testarea dacă aveți un rezultat pozitiv în orice moment.

Î: Care este scopul unui test de salivă?

R: Detectarea precisă a biomarkerilor bolilor orale și sistemice. În salivă au fost identificați biomarkeri ADN, ARN și proteine asociați cu cancer, boli parodontale, boli autoimune, boli virale și bacteriene, boli neurodegenerative și boli cardiovasculare.

Î: Cum citiți testul de salivă al antigenului Covid 19?

R: Prezența unei benzi colorate în regiunea de testare indică un rezultat pozitiv pentru antigenele virale SARS-CoV-2, în timp ce absența acesteia indică un rezultat negativ. O bandă colorată în regiunea de control servește drept control procedural, indicând în general că a fost adăugat volumul adecvat de specimen și că absorbția membranei funcționează.

Î: Care este diferența dintre testul antigen și testul PCR?

R: Spre deosebire de testul PCR, testul de antigen poate determina doar dacă aveți un virus activ în organism. Testul rapid nu poate detecta cantități mici de virus sau cazuri asimptomatice la fel de precis ca testul PCR.

Î: Puteți face un test COVID în gât?

R: Unii oameni efectuează un tampon în gât pentru a testa pentru COVID acasă, folosind teste antigen. Un tampon pentru gât este probabil mai bun la detectarea COVID decât tampoanele nazale. Variante mai noi, cum ar fi Omicron, sunt de obicei mai detectabile în salivă decât în nări. Cu toate acestea, Food and Drug Administration nu a aprobat metoda de tamponare a gâtului pentru testele antigene la domiciliu începând cu 2023. Este esențial să urmați instrucțiunile pentru a reduce riscul unui rezultat neconcludent sau fals.

Î: Cât durează probele de salivă?

R: Setul de colectare a salivei include o soluție tampon care este adăugată în salivă imediat după ce ați terminat de furnizat proba. Această soluție stabilizează ADN-ul și previne contaminarea bacteriană. Probele tamponate sunt stabile la o gamă largă de temperaturi ({0}}ºF până la 122ºF sau -20ºC până la 50ºC) timp de până la 6 luni.

Î: Este testarea salivei mai precisă decât testarea sângelui?

R: Luați în considerare să puneți deoparte seringa, ameliorând pacientul de frica și disconfortul cauzat de înțepătura cu ac și, în schimb, să colectați mostre de salivă. Nu numai că testele de salivă de astăzi sunt extrem de sensibile și precise, dar diagnosticele de salivă oferă și cea mai fiabilă metodă de măsurare a nivelurilor de hormoni liberi, biodisponibili.

Î: Care este diferența dintre testul rapid cu antigen și testul cu tampon?

A: Test antigen. Este capabil să diagnosticheze o infecție activă cu coronavirus. Rezultatele pozitive ale unui test cu antigen sunt considerate a fi foarte precise, dar testul nu exclude complet infecția cu coronavirus. Pentru a obține cele mai precise citiri, trebuie să obțineți un test cu tampon sau un test RT-PCR.

Î: Care este cel mai bun test antigen COVID?

R: Kit de testare rapidă acasă cu adevărat COVID-19 Antigen. Acolo poate fi util testul Realy COVID-19 Antigen Home. Am considerat că este cel mai ușor de utilizat, mai presus de toate celelalte teste. Cu acest test, nu există probleme, pași complicati, tehnologie suplimentară sau componente greu de utilizat.

Î: Cum faci testul antigen Covid?

A: Suflați-vă nasul. Deschideți ambalajul tamponului - atingeți doar tamponul de la mâner, nu atingeți tamponul moale de la vârf. Introduceți tamponul în nara stângă până când simțiți rezistență, aceasta este de obicei de aproximativ 2 cm până la 4 cm. Rotiți tamponul de 5 ori în interiorul narii. Folosind același tampon, repetați acest proces în nara dreaptă.

Î: Puteți testa Covid din salivă?

R: Un rezultat pozitiv PCR sau alt test de amplificare moleculară înseamnă că o persoană are în prezent COVID-19. Testele moleculare sunt efectuate prin recoltarea unui tampon nazal sau a unei probe de salivă. Tampon nazal: Un tampon nazal arată ca un Q-tip lung. Se introduce aproximativ 2 inci în nas și se rotește timp de câteva secunde.

Î: Cât de fiabile sunt testele antigenului salivare?

R: Precizia diagnosticului a ambelor autotestări a fost evaluată cu testarea moleculară ca referință. Rezultate: Din 2819 participanți, 6,5% au avut un test molecular pozitiv. Sensibilitatea totală a fost de 46,7% (39,3-54,2%) pentru Ag-RDT salivă și 68,9% (61,6-75,6%) pentru Ag-RDT nazal.

Î: Ce hormoni pot fi detectați în salivă?

R: Cercetările publicate au dovedit acuratețea testării salivei în determinarea valorilor unor hormoni specifici, cum ar fi estrogenii majori (estradiol, estronă, estriol), progesteronul, androgenii (dehidroepiandrosteron, testoron, 5a-dihidrotestosteron), cortizolul și melatonina.

Î: Un test rapid de antigen este același cu un test la domiciliu?

R: Teste moleculare, cum ar fi reacția în lanț a polimerazei (PCR) și alte teste de amplificare a acidului nucleic (NAAT), care detectează material genetic numit ARN din virus. Testele cu antigen, adesea denumite teste rapide sau, pentru unii, teste la domiciliu sau autotest, care detectează proteine numite antigeni de la virus.

Î: Banda de testare este foarte decolorată. Care pot fi motivele?

R: Motivul pentru o decolorare clar vizibilă a benzii de testare este că au fost distribuite prea multe picături din tubul de extracție în godeul pentru specimen al cardului de test. Banda indicatoare poate reține doar o cantitate limitată de lichid. Dacă linia de control (C) nu apare sau banda de testare este foarte decolorată, vă rugăm să retestați folosind un nou card de testare conform instrucțiunilor de utilizare.

Fiind unul dintre cei mai profesioniști producători și furnizori de kituri de testare a antigenului saliva din China, suntem prezentați prin produse de calitate și servicii bune. Vă rugăm să fiți sigur că veți găsi un kit de testare a saliva antigen ieftin cu ridicata din fabrica noastră. Contactați-ne pentru mai multe detalii.