POCT

De ce să alegi cu adevărat?

Echipa profesională

REALY are un departament de dezvoltare dedicat dezvoltării de reactivi IVD. Personalul nostru tehnic este responsabil pentru dezvoltarea procesului, îmbunătățirea procesului și dezvoltarea formulării.

Asigurarea calității

Avem certificate CE, certificare a sistemului de calitate ISO 13485, licență de fabricație și autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim certificatele FDA și alte certificate.

Control strict al calității

Mențineți un control strict al calității în timpul procesului. Siguranța produselor noastre este verificată prin proceduri extinse de testare, eșantionare și verificare pentru a îndeplini specificațiile finale ale produsului.

Vânzări către lume

În fiecare an participăm la expoziții medicale în multe țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC. Rețeaua de vânzări a acoperit peste 80 de țări și regiuni, distribuind produse de înaltă calitate la prețuri foarte competitive.

Ce este POCT?

Testarea la punctul de îngrijire (POCT), denumită și testare în apropierea pacientului sau testare la pat, este definită ca testare de diagnosticare medicală la sau în apropierea punctului de îngrijire, adică la momentul și locul îngrijirii pacientului.

POCT este adesea realizat prin utilizarea de instrumente transportabile, portabile și portabile (de exemplu, glucometru din sânge, dispozitiv de studiu al conducerii nervoase) și truse de testare (de exemplu, CRP, HBA1C, Homocystein, test salivare HIV etc.). Mici analizoare de banc sau echipamente fixe pot fi, de asemenea, utilizate atunci când un dispozitiv portabil nu este disponibil - scopul este de a colecta specimenul și de a obține rezultatele într-o perioadă foarte scurtă de timp la sau în apropierea locației pacientului, astfel încât planul de tratament să poată să fie ajustate după cum este necesar înainte ca pacientul să plece.

Automatic Chemiluminescence Immunoassay System MiNi-CLIA RL-C2000

Caracteristicile POCT

POCT ar trebui să fie simplu de utilizat.
Reactivii și consumabilele trebuie să aibă rezistență durabilă în timpul depozitării și utilizării.
Rezultatele POCT ar trebui să se alinieze cu metodele de laborator stabilite.
POCT ar trebui să asigure siguranța în timpul testării.

Beneficii importante ale testării la punctul de îngrijire

POCT este mai rapid decât testarea de laborator
Capacitatea de a efectua teste și de a primi rezultate instantanee în apropierea pacientului este principalul avantaj al testării la punctul de îngrijire. Rezultatele testelor durează doar câteva minute pentru a fi obținute, ceea ce îl face semnificativ mai rapid decât testele de laborator.

POCT poate fi făcut oriunde și oricând
Unul dintre principalele puncte de atracție ale testării la punctul de îngrijire este că se poate face oriunde. Datorită portabilității sale, testarea la punctul de îngrijire poate detecta boli infecțioase în zone îndepărtate sau cu resurse limitate, care nu au acces la laboratoarele mari din oraș.

POCT poate fi efectuat de orice medic
Cele mai recente dispozitive de la punctul de îngrijire sunt acum mai compacte și mai ușor de utilizat; chiar și personalul care nu este instruit în mod expert în serviciile de laborator clinic le poate folosi.

POCT este benefic în situații de urgență
Punctul de îngrijire poate ajuta la atenuarea supraaglomerării în camera de urgență prin reducerea timpului necesar pentru tratarea pacienților. De asemenea, poate fi folosit pentru a se concentra pe prevenirea, detectarea precoce și monitorizarea afecțiunilor cronice.

POCT este mai ieftin decât testarea de laborator
Dispozitivele de testare la punctul de îngrijire sunt în general mai mici și pot fi aduse oriunde. De asemenea, sunt ieftine în comparație cu echipamentele obișnuite de diagnosticare utilizate de laboratoare.

Tipuri de testare la punctul de îngrijire

Tipuri de POCT: Inflamație

Testare instantanee pentru proteina C reactivă a întregului proces (hsCRP+CRP convențional)
Testare instantanee pentru procalcitonina (PCT).

Tipuri de POCT: cardiace

Testare instantanee pentru peptida natriuretică N-terminală pro-creier (NT-proBNP)
Testare instantanee pentru troponina I cardiacă (cTnl), mioglobină (MYO) și izoenzima creatin kinazei (CK-MB).

Tip de detectare instantanee: Tumora

Detectarea instantanee a alfa-fetoproteinei (AFP).
Detectarea instantanee a antigenului specific prostatic (PSA).

Tipuri de dispozitive POCT

Dispozitive POCT portabile mici

Există o varietate de dispozitive POCT mici pe piață, de la simple contoare de glucoză din sânge până la, pentru analiza gazelor din sânge, dispozitive sofisticate cu casete mici. Aceste dispozitive sunt cu adevărat portabile și sunt adesea folosite de către pacient însuși sau de un profesionist din domeniul sănătății în apropierea pacientului, cum ar fi la patul, într-o clinică sau la domiciliul pacientului.

Dispozitive benchtop POCT mai mari

Aceste dispozitive sunt similare ca design cu unele dintre instrumentele utilizate în laboratoarele centrale. Sunt de obicei variații ale dispozitivelor utilizate în laboratoarele tradiționale. Au un randament ridicat și o precizie ridicată. Aceste dispozitive de testare la punctul de îngrijire pot fi mutate în clinici ambulatoriu, spitale și departamente de sănătate comunitară pentru a oferi servicii precum teste de diagnostic și îngrijire.

Dispozitive POCT disponibile

Analizoare de gaze din sânge și electroliți

Coagulare

Chimie ale sângelui, ex. Glucoză, colesterol, acid uric

Abuzul de droguri

Screening de sarcină

Markeri cardiaci

Hemoglobina și hematocritul

Când să folosiți testele Point of Care (POC)?

Deși opțiunea de testare la punctul de îngrijire este disponibilă pe scară largă pentru mulți parametri de sănătate, de la sarcină la abuzul de droguri, testarea la punctul de îngrijire (POC) s-a dovedit a fi deosebit de utilă pentru următoarele:

Screeningul consecvent al persoanelor cu boli cronice.

Screening rapid al bolilor extrem de infecțioase.

Situații de urgență în care luarea imediată a deciziilor este decisivă.

Setări la distanță, limitate de resurse sau dezastre.

Aplicarea POCT

POCT pentru Hematologie

Analizoare de timp de protrombină, pentru evaluarea cheagurilor de sânge.
Testarea APTT, pentru evaluarea hemostatică.
Testarea D-dimerului, pentru a exclude embolia pulmonară sau TVP.
Teste viscoelastice, pentru traumatisme și obstetrică.
Testarea timpului de coagulare activat, pentru monitorizarea nivelurilor de heparină.
Testarea antigenului malaric, pentru screeningul malariei.

POCT pentru studii clinice și cercetare

Identificarea participanților cu anemie.
Identificarea participanților cu tulburări de sânge.
Screening pentru infecții.
Monitorizarea reacțiilor pacienților la medicamentele din studiile clinice (diagnosticare însoțitoare).

Unde poate fi utilizat POCT?

01/

Utilizare acasă, auto-testare

02/

Farmacie

03/

Suport paramedical, ambulanta

04/

Azil de bătrâni sau centru de îngrijire a bătrânilor

05/

Practică medicală generală, îngrijire primară (terminologia SUA: POL, Physicians office laboratory)

06/

Spital rural (la distanță) sau clinică de sănătate

07/

Unitate de îngrijire critică din spitalul major (ED, ICU, CCU etc.)

08/

Secție de spital sau clinică de spital

09/

Clinica sportivă

10/

Depistarea drogurilor la locul de muncă.

Conținutul kit-ului POCT

Fiecare kit conține:
Card de testare a anticorpilor într-o pungă sigilată cu desicant
Diluant de probă
Manual de utilizare: 1 bucată/cutie.

Un card de testare conține:
O carcasă de plastic și o bandă reactivă care este compusă dintr-un tampon de probă, un tampon de aur coloidal, membrană de nitroceluloză cu două linii de testare (aceste două linii sunt acoperite cu anticorp IgM anti-uman și respectiv IgG), linia de control, hârtie absorbantă și căptușeală.

Compoziția diluantului eșantionului:
Soluție salină tamponată cu fosfat, proteine, detergent, conservant, stabilizator.

Proceduri generale de testare POCT

Se obține o probă pentru analiză

Aceasta ar putea fi o picătură de sânge pentru concentrația de glucoză din sânge prin intermediul unui glucometru sau urină pentru beta-hCG. Există diferite cerințe privind starea pacientului, starea specimenului și pregătirea necesară pentru testarea precisă.

Eșantionul este aplicat dispozitivului POCT

Imediat înainte de acest pas, un reactiv poate facilita testarea precisă. Acest lucru permite distribuirea antigenului în întreaga soluție și crește acuratețea testului. În unele tipuri de POCT, proba poate fi aplicată direct pe dispozitiv, care include de obicei un cartuş de unică folosinţă pentru analiza analitului. Acest cartus de unica folosinta poate fi aruncat dupa utilizare, reducand riscul de contaminare incrucisata.

Citiți rezultatul testului

Odată efectuat testul, rezultatul este obținut și poate fi transferat direct în fișele medicale electronice (EMR) ale pacientului dacă dispozitivul POCT este integrat sau interfațat cu sistemul EMR.

Depozitarea și utilizarea truselor de testare POC

Trusele de testare pot fi păstrate la temperatura camerei, atâta timp cât temperatura nu depășește niciodată 30 de grade C. Temperatura trebuie urmărită zilnic și trebuie să fie cuprinsă între 2-30 grade C.
Indicatorul de temperatură utilizat la amplasament ar trebui să înregistreze temperatura ridicată și scăzută în fiecare zi, precum și temperatura actuală. Această temperatură trebuie urmărită zilnic. În acest scop, este furnizat un șablon pentru un jurnal de monitorizare a mediului.
Dacă se înregistrează o temperatură în afara 2-30 grade, trebuie efectuată testarea de control al calității pentru toate loturile de truse stocate, înainte de a continua testarea clientului.

Certificatul nostru

Am trecut diverse certificate, cum ar fi CE și ISO, iar produsele pe care le oferim au asigurare a calității.

Probleme comune ale POCT

Î: Ce este un test de laborator POCT?

R: Testarea la punctul de îngrijire (POCT) este teste clinice de laborator efectuate în apropierea locului de îngrijire a pacientului unde se acordă îngrijire sau tratament.[1] POCT oferă o schimbare rapidă a rezultatelor testelor cu potențialul de a genera un rezultat rapid, astfel încât să poată fi implementat un tratament adecvat, ceea ce duce la rezultate clinice sau economice îmbunătățite în comparație cu testele de laborator.

Î: Care este cel mai frecvent test POCT?

R: Cele mai frecvente teste POCT includ monitorizarea glicemiei, testele de sarcină la domiciliu, streptococul rapid, hemoglobina, precum și testele pentru timpul de protrombină/raportul normalizat internațional. De exemplu, testul rapid streptococi permite ca pacienții să fie tratați mai devreme și reduce riscul de complicații din netratarea acestuia.

Î: Care sunt dispozitivele POCT?

R: Dispozitivele de diagnosticare Point of Care (POC) sunt utilizate pentru a obține rezultate de diagnosticare în timp ce sunteți cu pacientul sau aproape de acesta. Folosite în cabinetele medicilor, spitale și în casele pacienților, dispozitivele de diagnosticare POCT oferă feedback rapid asupra multor tipuri de teste medicale.

Î: Care este scopul testării la punctul de îngrijire?

R: Ce este testarea la punctul de îngrijire? Testele la punctul de îngrijire produc rezultate rapide și fiabile care ajută la identificarea și monitorizarea infecțiilor acute sau a bolilor cronice. POCT implică screening-uri și teste la sau în apropierea punctului de îngrijire, care produc rezultate acționabile în câteva minute.

Î: Care este diferența dintre laborator și POCT?

R: Testarea la punctul de îngrijire, cunoscută și sub denumirea de testare în apropierea pacientului, înseamnă de obicei efectuarea unui test folosind un dispozitiv sau un kit de testare în prezența pacientului și fără a fi nevoie să trimiteți o probă la un laborator. Multe dispozitive noi de la punctul de îngrijire utilizează progresul tehnologic pentru a îmbunătăți calitatea îngrijirii.

Î: Cât de precise sunt testele POCT?

R: S-a constatat că sensibilitatea și specificitatea au fost de 99,1% (95% CI 94.8-100.0) și 71.0% (95% CI 64.4-76},9 ), respectiv, pentru POCT Hgb invaziv și 81,6% (95% CI 72.5-88.7) și respectiv 75,4% (95% CI 68.8-81.1), respectiv, pentru POCT neinvaziv Hgb.

Î: Cum se mai numește POCT?

R: Testarea la punctul de îngrijire (POCT), cunoscută și sub denumirea de testare în apropierea pacientului, se referă la orice test analitic efectuat în afara laboratorului și poate fi amplasat fie într-un spital, ca adjuvant al laboratorului principal, fie pentru asistența medicală primară în afara laboratorului. cadru spitalicesc. Utilizatorii acestui serviciu sunt adesea personal care nu este de laborator.

Î: POCT este mai scump?

R: Testarea la punctul de îngrijire (POCT) este, de obicei, mai costisitoare pe o bază de cost unitar decât testarea efectuată într-un laborator central. Este dificil să gestionați POCT și să mențineți conformitatea cu reglementările, mai ales în instituțiile mari. Cu toate acestea, unele tehnologii POCT au îmbunătățit rezultatele pacientului (monitorizarea auto-glucozei pacientului la domiciliu, controlul strâns al glicemiei în setările de terapie intensivă) sau operațiunile spitalului sau departamentului de urgență.

Î: Care sunt dezavantajele testării POCT?

R: Dezavantajele POCT, cum ar fi manipularea și/sau întreținerea incorectă a analizoarelor de către personalul clinic neinstruit, calibrări și/sau controale de calitate inadecvate sau chiar absente, lipsa eficienței costurilor din cauza unui număr crescut de analizoare și a reactivilor mai scumpi, documentația insuficientă și comparabilitatea dificilă a rezultatelor POCT obținute cu rezultatele de laborator de rutină sunt puternic evidente.

Î: Cine poate efectua POCT?

R: POCT este, de obicei, efectuat de persoane care nu sunt instruite în laborator, cum ar fi asistente medicale autorizate, asistenți medicali autorizați, asistenți medicali, medici, rezidenți, studenți, asistenți tehnici, terapeuți respiratori, tehnicieni de urgență și farmaciști, printre alții.

Î: ECG este un POCT?

R: Testele la punctul de îngrijire (POCT) sunt diagnostice rapide care pot fi efectuate la punctul de îngrijire într-o clinică sau la domiciliu în loc de într-un laborator central convențional (exemplele de aceste teste includ glicemia, tensiunea arterială, electrocardiograma, și teste respiratorii cu monoxid de carbon).

Î: Ce este POCT în farmacie?

R: Testarea la punctul de îngrijire (POCT) care utilizează teste de diagnosticare rapidă pentru boli infecțioase poate ghida utilizarea adecvată a antimicrobienelor, poate reduce rezistența la antimicrobiene și poate economisi utilizarea resurselor medicale. Implementarea POCT în mediile private de vânzare cu amănuntul, cum ar fi farmaciile și farmaciile, ar putea reduce povara asupra asistenței medicale publice.

Î: Care sunt cele trei avantaje ale POCT?

R: Testarea la punctul de îngrijire (POCT) permite luarea mai rapidă a deciziilor clinice în procesul de diagnosticare, (reglare sau excludere), alegerea și monitorizarea tratamentului și prognostic, precum și luarea deciziilor operaționale și utilizarea resurselor .

Î: POCT este calitativ sau cantitativ?

R: Un volum de 5 ml de urină umană este distribuit bilunar, cu un minim de 6 probe distribuite pe parcursul anului, acoperind un interval relevant din punct de vedere clinic pentru screening. Atât rezultatele dispozitivelor POCT manuale, cât și cele automate pot fi trimise ca rezultate calitative (neg, pos sau +,++,+++) sau semicantitative (de exemplu, intervalul de interval 2-5mmol/l).

Î: Care este un avantaj major al testării rapide POCT?

R: Cel mai mare avantaj al POCT este că, oferind acces mai rapid la rezultatele testelor, acest lucru poate, la rândul său, accelera viteza de diagnosticare și tratamentul ulterior. În plus, POCT în situațiile potrivite (cum ar fi o locație de îngrijire de urgență, o farmacie sau un departament de urgență) poate reduce internările inutile la spital sau testele imagistice costisitoare.

Î: Care sunt metodele de testare POCT?

R: Metodele POCT includ metode manuale, cum ar fi joje de urină și truse de testare, dispozitive portabile și instrumente de masă. Trusele de testare rapidă și joje oferă de obicei rezultate calitative sau semi-cantitative.

Î: Care sunt caracteristicile POCT?

R: Răspuns rapid și de încredere. Timpul de testare nu trebuie să depășească 1 oră.
Precizie. Sensibilitatea și acuratețea testului trebuie să îndeplinească limitele de reglementare cerute pentru aplicația particulară, îmbunătățind performanța testelor convenționale.
Ușurință în utilizare. Testul ar trebui să fie ușor de efectuat de către personalul necalificat după un simplu antrenament.
Portabil și durabil. Testarea trebuie efectuată pe teren ori de câte ori este posibil.

Î: Care este diferența dintre punctul de îngrijire și testul rapid?

R: Testarea la punctul de îngrijire utilizează teste de diagnosticare rapidă efectuate sau interpretate de altcineva decât persoana testată sau părintele sau tutorele acestora și pot fi efectuate într-o varietate de setări. Testele rapide utilizate în setările punctului de îngrijire pot fi teste NAAT, antigen sau anticorpi.

Î: De ce este testarea PCR mai bună decât testarea rapidă?

R: Spre deosebire de testul PCR, testul antigen poate determina doar dacă aveți un virus activ în organism. Testul rapid nu poate detecta cantități mici de virus sau cazuri asimptomatice la fel de precis ca testul PCR. Testul se activează numai dacă virusul este activ în corpul dumneavoastră, adică cazuri asimptomatice.

Î: Ce este COVID-ul?

R: Conform CDC, testarea la punctul de îngrijire utilizează teste de diagnosticare rapidă efectuate sau interpretate de altcineva decât persoana testată și pot fi efectuate într-o varietate de setări. Testele rapide utilizate în setările punctului de îngrijire pot fi teste NAAT, antigen sau anticorpi.

Î: Care sunt exemplele de dispozitive POCT?

R: Exemplele de dispozitive de testare la punctul de îngrijire includ monitoare de glucoză din sânge, joje de urină și teste de sarcină. Aceste dispozitive sunt adesea utile atunci când se lucrează cu pacienți nou-născuți, pediatrici, geriatrici și cei aflați la domiciliu.

Fiind unul dintre cei mai profesioniști producători și furnizori de poți din China, suntem caracterizați de produse de calitate și servicii bune. Vă rugăm să fiți sigur că puteți cumpăra cu ridicata ieftin de la fabrica noastră. Contactați-ne pentru mai multe detalii.

număr de trombocite pot Instrument POCT Myoglobin testarea tulburărilor de somn poct