Sistem de imunotest cu chemiluminiscență
De ce să alegi cu adevărat?
Echipa profesională
REALY are un departament de dezvoltare dedicat dezvoltării de reactivi IVD. Personalul nostru tehnic este responsabil pentru dezvoltarea procesului, îmbunătățirea procesului și dezvoltarea formulării.
Asigurarea calității
Avem certificate CE, certificare a sistemului de calitate ISO 13485, licență de fabricație și autorizație de comercializare în țara de origine. De asemenea, pregătim certificatele FDA și alte certificate.
Control strict al calității
Mențineți un control strict al calității în timpul procesului. Siguranța produselor noastre este verificată prin proceduri extinse de testare, eșantionare și verificare pentru a îndeplini specificațiile finale ale produsului.
Vânzări către lume
În fiecare an participăm la expoziții medicale în multe țări, cum ar fi Medlab, Medica și AACC. Rețeaua de vânzări a acoperit peste 80 de țări și regiuni, distribuind produse de înaltă calitate la prețuri foarte competitive.
CLIA este o tehnică de determinare a concentrațiilor probelor pe baza intensității luminii emise de o reacție chimică și biologică. Sistemele de chemiluminiscență (CL) și imunoreacțiile sunt combinate în CLIA. Unele substanțe chimice au fost folosite ca etichete CL, iar sistemul generează chemiluminiscență atunci când sunt adăugate substraturi CL, permițând măsurarea probelor. Cele mai frecvente substraturi CL includ luminol, derivații lor, fosfatază alcalină (ALP), peroxidază și compuși esteri de acridiniu. În CLIA, enzima este utilizată și pentru marcarea proteinelor țintă. ALP și peroxidaza de hrean sunt utilizate pe scară largă pentru etichetarea enzimelor.
Imunotestul de chimioluminiscență conține două sisteme, imunotestul și testul de chemiluminiscență. Sistemul de imunotestare folosește ca markeri substanțe sau enzime chemiluminiscente, care sunt marcate direct pe antigen sau anticorp, iar complexul imun antigen-anticorp se formează prin reacția dintre antigen și anticorp. Sistemul de analiză prin chemiluminiscență este un substrat luminiscent adăugat cu un oxidant sau o enzimă după reacția imună. După ce substanța chimioluminiscentă este oxidată de oxidant, se formează un intermediar în stare excitată, care emite fotoni pentru a elibera energie pentru a reveni la o stare fundamentală stabilă. Intensitatea luminiscenței poate fi detectată folosind un instrument de măsurare a semnalului de luminescență. Conform relației dintre markerul de chemiluminiscență și intensitatea luminiscenței, conținutul de analit poate fi calculat folosind curba standard.
Trei sisteme de etichetare diferite ale CLIA
CLIA are trei sisteme de etichetare diferite în funcție de diferența de mecanism de chimie fizică a emisiei de lumină:
Etichetați substanța chimică implicată direct în reacția de emisie a luminii
Acest tip de substanță chimică cu structură specială se poate transfera într-o stare excitată prin reacție chimică. Fotonii ar fi eliberați atunci când substanța chimică ajunge la starea fundamentală din starea excitată. Substanța chimică tipică este esterul de acridiniu și derivații săi. Expunerea unei etichete de ester de acridiniu la o soluție alcalină de peroxid de hidrogen declanșează un fulger de lumină. O dezvoltare ulterioară a fost marcajele esterelor de sulfonamidă de acridiniu. De asemenea, este declanșat de peroxidul de hidrogen alcalin pentru a emite un fulger de lumină.
Reacție de emisie de lumină catalizată cu enzime
Acest tip de chemiluminiscență utilizează enzime pentru a marca anticorpul. Tehnic vorbind, este un imunotest legat de enzime care utilizează substanțe chimice luminiscente ca substrat în loc de cromogen. Cele mai utilizate enzime sunt peroxidaza de hrean (HRP) și fosfataza alcalină (AP), fiecare având propriile substraturi luminiscente. Luminolul este un substrat chimioluminiscent foarte comun utilizat pentru detectarea HRP. HRP catalizează descompunerea luminolului în prezența peroxidului pentru a produce un intermediar în stare excitată. Flash-uri de lumină vizibilă (maxim la 425 nm) sunt emise la degradarea intermediarului singlet.
Reacția redox mediată de emisie de lumină
Un alt sistem CL este de remarcat deoarece reactivul este regenerat și astfel poate fi reciclat. Acest sistem utilizează ruteniu tris-bipiridină (bpy) ca etichetă, implică reacția Ru(bpy)33+ și Ru(bpy)3+ pentru a produce o stare excitată a Ru(bpy)32+ , o specie stabilă care decade la starea fundamentală prin emiterea unei emisii portocalii de 620 nm. Ru(bpy)33+ și Ru(bpy)3+ pot fi electrogenerate din Ru(bpy)32+ prin reducere la aproximativ -1,3 V și oxidare la aproximativ {{ {10}}.3 V. Acest sistem este dedicat electrochimiluminiscenței cu sensibilitate și specificitate ultraînaltă.
Avantajele sistemului de imunotest cu chemiluminiscență
Sensibilitate crescută
Sensibilitatea este cheia performanței superioare a analizorului imunologic. Sensibilitatea unor analizoare poate ajunge la 10 -16 mol/L (RIA pentru 10-12 mol/L). Un alt exemplu este substraturile chemiluminescente (cum ar fi AMPPD), concentrația de fosfatază alcalină poate fi detectată decât substratul cromogen pentru a fi sensibil de 5 х 10 ^ 5 ori.
Gamă cinetică liniară largă
Intensitatea luminiscenței imunotestului cu chemiluminiscență este liniară între 4 și 6 ordine de mărime în raport cu concentrația substanței măsurate. Acesta este un avantaj semnificativ în comparație cu intervalul de absorbanță (OD) de 2.0 pentru imunotestele enzimatice colorimetrice.
Durată lungă a semnalului luminos
Tipul de strălucire CLIA produce un semnal luminos care durează ore sau chiar o zi. Acest lucru simplifică cu siguranță operarea și măsurarea experimentală.
Metoda de analiză este simplă și rapidă
Majoritatea analizoarelor de imunotest cu chemiluminiscență sunt în modul într-o singură etapă care necesită doar adăugarea unui reactiv (sau o combinație de reactivi).
Rezultate stabile, eroare mică
Proba emite direct lumină de la sine, fără nicio iradiere a sursei de lumină, eliminând impactul diferiților factori posibili (stabilitatea sursei de lumină, împrăștierea luminii, selectorul undelor luminoase etc.) asupra analizei. Acest lucru face ca rezultatele analizei să fie sensibile, stabile și fiabile.
Siguranță bună și durată lungă de viață
Analizorul imunochimiluminiscent elimină utilizarea substanțelor radioactive. Până acum, nu s-a dovedit a fi dăunător. Mai mult, reactivii utilizați pentru imunotestare sunt stabili și pot fi păstrați până la un an.
- 96-placă de microtitrare pentru godeuri și dispozitive de etanșare
- Diluant de probă
- Captarea și/sau detectarea anticorpilor
- Conjugat Avidină/HRP
- Tampon de spălare
- Soluție de substrat
- Protocol detaliat
Aplicații ale sistemului de imunotest cu chemiluminiscență
Diagnostice clinice:CLIA este utilizat pe scară largă în laboratoarele clinice pentru a diagnostica diferite boli și afecțiuni medicale. Poate măsura biomarkeri, hormoni, anticorpi și alți analiți care indică anumite boli.
Endocrinologie:Este folosit în mod obișnuit pentru a evalua funcția tiroidiană, nivelurile de hormoni reproductivi și nivelurile de hormoni suprarenali, ajutând la diagnosticarea și gestionarea tulburărilor endocrine.
Monitorizarea terapeutică a medicamentelor (TDM):CLIA este utilizat în TDM pentru a măsura concentrațiile de medicamente în sânge, asigurându-se că medicamentele se află în intervalul terapeutic optim.
Alergie și imunologie:CLIA este utilizat pentru detectarea anticorpilor IgE specifici alergenilor în sânge, ajutând la diagnosticarea alergiilor. De asemenea, este utilizat pentru a evalua răspunsul imun și nivelurile de anticorpi în diferite tulburări imunologice.
Testarea bolilor infecțioase:CLIA este utilizat pe scară largă pentru detectarea agenților infecțioși, cum ar fi viruși, bacterii și paraziți, în probele clinice.
Testarea bolilor autoimune:CLIA este utilizat pentru a detecta autoanticorpii asociati cu boli autoimune, cum ar fi artrita reumatoida, lupusul eritematos sistemic si scleroza multipla.
Oncologie și biomarkeri de cancer:CLIA este aplicat în oncologie pentru a detecta markeri tumorali și antigene specifice cancerului.
Sănătate reproductivă:CLIA este utilizat în sănătatea reproducerii pentru a măsura hormonii legați de fertilitate și sarcină.
Testarea antidrog:CLIA este angajat în programe de testare a drogurilor, screening de droguri la locul de muncă și toxicologie criminalistică pentru a detecta drogurile de abuz sau medicamentele terapeutice în probe biologice, cum ar fi urină și sânge.
Cercetare medicala:CLIA este un instrument esențial în cercetarea medicală pentru cuantificarea biomoleculelor și studierea mecanismelor bolii. Ajută la înțelegerea progresiei bolii, la identificarea de noi biomarkeri și la evaluarea potențialelor intervenții terapeutice.
Procedura sistemului de imunotest cu chemiluminiscență
Definiți intervalul dinamic așteptat
Este important să vă dați seama de intervalul aproximativ de concentrație al analitului din proba dumneavoastră. În plus, trebuie să vă dați seama care este intervalul optim de concentrație recomandat pentru a detecta analitul dorit.
Definiți eșantionul testat
Tipul de eșantion (de exemplu, sânge, ser, urină etc.) vă va ajuta să înțelegeți intervalul dinamic așteptat al analitului conținut în eșantion.
Selectați anticorpii care vor fi utilizați în test
Veți dori să selectați anticorpi care sunt foarte specifici pentru analitul dvs. unic. Specificitatea este cheia succesului testului dumneavoastră.
Alege-ți cele mai bune margele magnetice
Va trebui să determinați care trebuie să fie dimensiunea optimă a sferelor, aria suprafeței și conținutul de oxid de fier pentru analiza dumneavoastră specifică analitului.
Optimizați procedura de acoperire
Când acoperiți margelele, veți dori să țineți cont de proprietățile de adsorbție ale margelelor, de orice legare covalentă pe care va trebui să o creați și de efectele biologice ale legării proteinelor cu margelele dvs. sau dacă veți avea nevoie de cele bio-activate.
Selectați metoda dvs. de omogenizare
Alegerea dvs. de omogenizare va depinde de echipamentul pe care îl aveți, de personalul care lucrează la echipament, de dimensiunea probelor dumneavoastră și de ușurința de utilizare în cadrul testului.
Selectați tehnologia corectă de separare biomagnetică
Această tehnologie ajută la îndepărtarea anticorpilor liberi și a altor contaminanți. Sunt preferate sistemele care vă pot ajuta să vă validați cu ușurință procesul și care vă pot ajuta să vă extindeți procesul.
Îmbunătățiți-vă imunotestele atunci când este necesar
Dacă vă puteți îmbunătăți testul, este important să faceți acest lucru. A face testul mai eficient, mai precis și mai ușor de efectuat este important pentru rezultatele finale ale analizei.
1. Unitatea de concentrație implicită a acestui test este ng/mL sau nmol/L.
Factor de conversie:
- o ng/mL x 2.5=nmol/L
- o nmol/L x 0.4= ng/mL
2. Datorită diferențelor metodologice sau specificității anticorpilor, pot exista abateri între rezultatele testelor de reactivi de la diferiți producători. Prin urmare, nu trebuie făcute comparații directe pentru a evita interpretarea falsă.
3. Când concentrația 25-OH VD din probă depășește 100,00 ng/mL, se poate efectua o diluare a probei înainte de măsurare (recomandat de 2-ori diluarea).
4.Orice rezultat sub limita minimă de detectare va fi raportat ca<3.00 ng/mL; any result above the maximum detection limit will be reported as >100,00 ng/mL.
Precauții la manipulare
Nu utilizați trusele de reactivi după data de expirare.
Nu schimbați componentele reactivilor de la diferiți reactivi sau loturi.
Înainte de a încărca setul de reactiv în sistem pentru prima dată, setul de reactiv necesită amestecare pentru a resuspenda microbilele magnetice care s-au depus în timpul transportului. Pentru instrucțiunile de amestecare a microbilor magnetice, consultați secțiunea Pregătirea reactivului din acest prospect.
Pentru a evita contaminarea, purtați mănuși curate atunci când utilizați un kit de reactivi și o probă.
În timp, lichidele reziduale se pot usca pe suprafața septului. Acestea sunt de obicei săruri uscate care nu au niciun efect asupra eficacității testului.
Pentru a evita evaporarea lichidului din kiturile de reactivi deschise într-un frigider, se recomandă ca trusele de reactivi deschise să fie sigilate cu sigilii de reactivi conținute în ambalaj. Sigiliile cu reactivi sunt „de unică folosință”, iar dacă sunt necesare mai multe sigilii, vă rugăm să ne contactați.
Certificatul nostru
Am trecut diverse certificate, cum ar fi CE și ISO, iar produsele pe care le oferim au asigurare a calității.
Probleme comune ale sistemului de imunotest cu chemiluminiscență
Fiind unul dintre cei mai profesioniști producători și furnizori de sisteme de imunotest cu chemiluminiscență din China, suntem prezentați de produse de calitate și servicii bune. Vă rugăm să fiți asigurat de sistemul de imunotest cu chemiluminiscență ieftin cu ridicata din fabrica noastră. Contactați-ne pentru mai multe detalii.
imunotest chemiluminiscent pentru analiza interacțiunilor medicamentoaseimunotest chemiluminiscent pentru cercetarea medicamentelorimunotest cu chemiluminiscență pentru cristalizarea biomarkerului