Multe întreprinderi IVD au obținut primul lot de certificare străină pentru noile lor produse corona
Până în prezent, Administrația de Stat a Administrației pentru Alimente și Medicamente a aprobat 20 de truse de diagnosticare în afara corpului în caz de urgență, inclusiv 12 reactivi de detectare a acidului nucleic și 8 reactivi de detectare a anticorpilor.
Potrivit The West China Securities Research Report, lumea consumă 500,000 până la 700,000 kituri de testare a acidului nucleic în fiecare zi. Lipsa de truse de testare a acidului nucleic va deveni o problemă globală, în timp ce cererea de kituri de înaltă eficiență fabricate în China este de așteptat să rămână ridicată.
Datele din rapoartele de cercetare arată că cel puțin 26 de țări au trimis comenzi de aprovizionare către China, cu peste 15 milioane de truse comandate. „Lipsa critică de kituri noi de detectare a coronavirusului și echipamente de protecție PERSONALĂ rămâne nerezolvată”, a declarat AMA într-un comunicat marți.
Recent, o serie de produse IVD intreprindere noi coroana de certificare străină prima de pe piață. Dintre companiile listate, cel puțin 9 companii listate, inclusiv Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology și Hangzhou Realytech, susțin că produsele lor au obținut certificarea UE CE.